Tadalafil ( INN ) [2] a, PDE5 inhibitörü tedavisi için hap şeklinde pazarlanan erektil disfonksiyon adı altında (ED) CIALIS’in bkz- al -iss ve adı altında Adcirca ad- sur -kuh tedavisi için pulmoner arteriyel hipertansiyon . Ekim 2011’de ABD besin ve İlaç İdaresi (FDA), Cialis’i benign prostatik hiperplazinin (BPH) belirtileri ve semptomlarının yanı sıra koşullar uyuştuğunda BPH ve erektil disfonksiyonun bir kombinasyonu tedavisi için onayladı. Başlangıçta biyoteknoloji şirketi ICOS tarafınca geliştirildi ve daha sonrasında ICOS Corporation ve Eli Lilly and Company’nin ortak girişimi olan Lilly ICOS, LLC tarafınca dünya çapında geliştirildi ve pazarlandı . 2.5 mg, 5 mg, 10 mg ve 20 mg dozlarındaki Cialis tabletleri sarı, film kaplı ve badem şeklinde. Pulmoner arteriyel hipertansiyon için onaylanmış doz 40 mg’dır (iki tane 20 mg tablet) günde bir defa.

Tadalafil ayrıca Hint ilaç şirketi Cipla tarafından Tadacip adı altında 10 mg ve 20 mg dozlarında üretilmekte ve satılmaktadır .

21 Kasım 2003’te FDA, tadalafil’i (Cialis olarak) ABD Birleşik Devletleri’ndeki üçüncü reçeteli ilaç reçetesinden ( sildenafil (Viagra) ve vardenafil’den (Levitra) sonra ) satmak için onayladı . Sildenafil ve vardenafil benzer biçimde, tadalafil ‘gerektiği benzer biçimde’ ilaç olarak önerilir. Orjinal Cialis, günde bir defa ilaç olarak sunulan üç kişiden biridir.

Ayrıca, tadalafil Mayıs 2009’da Amerika Birleşik Devletleri’nde pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için onaylanmıştır [3] ve bu durum için öteki bölgelerdeki düzenleyici gözden geçirme aşamasındadır. Kasım 2008’de Eli Lilly, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki pulmoner arteriyel hipertansiyon için tadalafil ürününü satma hakkını 150 milyon dolar meblağında bir ödeme için United Therapeutics’e sattı.

YAN ETKİLER


Tadalafil, klinik araştırmalara katılan yaklaşık 15.000 erkekte ve dünya genelinde sekiz milyonun üzerinde erkekte (öncelikle onaylama sonrası / pazarlama sonrası ortamda) kullanılmıştır. Tadalafil kullanıldığında en yaygın yan etkisinde bırakır baş ağrısı , mide rahatsızlığı veya ağrı, hazımsızlık, burping , asit reflü, sırt ağrısı , kas ağrıları , kızarma ve tıkalı yada burun akıntısıdır . Bu yan etkiler PDE5 inhibisyonunun vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesine neden olur) yeteneğini yansıtır ve çoğu zaman birkaç saat sonrasında kaybolur. Sırt ağrısı ve kas ağrıları, ilacı aldıktan sonrasında 12 ila 24 saatte ortaya çıkabilir ve semptom çoğu zaman 48 saat sonra kaybolur.


Tadalafil, klinik araştırmalara katılan yaklaşık 15.000 erkekte ve dünya genelinde sekiz milyonun üzerinde erkekte (öncelikle onaylama sonrası / pazarlama sonrası ortamda) kullanılmıştır. Tadalafil kullanıldığında en yaygın yan etkisinde bırakır baş ağrısı , mide rahatsızlığı veya ağrı, hazımsızlık, burping , asit reflü, sırt ağrısı , kas ağrıları , kızarma ve tıkalı yada burun akıntısıdır . Bu yan etkiler PDE5 inhibisyonunun vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesine neden olur) yeteneğini yansıtır ve çoğu zaman birkaç saat sonrasında kaybolur. Sırt ağrısı ve kas ağrıları, ilacı aldıktan sonrasında 12 ila 24 saatte ortaya çıkabilir ve semptom çoğu zaman 48 saat sonra kaybolur.

Mayıs 2005’te ABD besin ve İlaç İdaresi , tadalafil’in (öteki PDE5 inhibitörleri ile birlikte ) bu ilaçları pazarlama sonrası pazarlamada (bazı hastalarda non-arteritik anterior iskemik optik nöropati ) NAION’a bağlı görme bozukluklarıyla ilişkili bulduklarını ortaya çıkardı Klinik denemeler) ayarı. Bu hastaların çoğunda, düşük NAE oranı (“kalabalık disk”), 50 yaşın üstündeki yaş, şeker hastalığı, hipertansiyon, koroner arter hastalığı benzer biçimde PDE5 kullanımıyla ilgisi olmayan NAION gelişiminde temel anatomik yada vasküler risk faktörleri vardı. , Hiperlipidemi ve sigara içilmesi. PDE5 kullanan azca sayıda NAION vakaı göz önüne alındığında (bir milyonda birinden daha azca) PDE5 inhibitörlerinin (milyonlarca) çok kullanıcısı ve bu olayın bu ilaçları almayanlara benzer bir popülasyonda oluşması nedeniyle, FDA, bu hastalara verilen bir sebep sonuç ilişkisi çizemediklerini belirtti Altta yatan vasküler risk faktörleri veya anatomik defektler. Bununla birlikte, her üç PDE5 inhibitörünün etiketi, klinisyenleri olası bir ilişkiye uyarmak üzere değiştirildi.

Ekim 2007’de FDA, tadalafil de dahil olmak üzere tüm PDE5 inhibitörlerinin etiketlenmesinin PDE5 inhibitörlerinin kullanımıyla ilişkili sağırlık sonrası pazarlama raporlarının bir sonucu olarak potansiyel ani işitme kaybı riski konusunda daha belirgin bir uyarı gerektirdiğini açıkladı. [4]

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ


Bu tür geçici düşük kan basıncı (sebep olabilir tadalafil olarak PDE5 inhibitörlerinin yana hipotansiyon ), alkil nitritler ( çıtçıtlar ) tadalafil son dozundan sonra minimum 48 saat süre ile alınmamalıdır. Popferleri (sex ilacı amil nitrit benzer biçimde ) bu süre içinde kullanmak hayatı tehdit eden hipotansiyon riskini artırabilir.

Son 48 saat içinde tadalafil kullananlar anjinayı hafifletmek için ( gliseril trinitrat spreyi gibi) organik nitrat alamazlar , bu hastalar angina göğüs ağrısı yaşarsa derhal tıbbi yardım istemekle yükümlüdürler . [5] Acil bir tıbbi durum söz konusuysa, son zamanlarda tadalafil ile ilgili herhangi bir uyarı yapılmamalı ve tıbbi personele bildirilmelidir.

Tadalafil ağırlıklı olarak hepatik CYP3A4 enzim sistemi ile metabolize olur . Bu sistemi indükleyen öteki ilaçların varlığı, tadalafil yarılanma ömrünü kısaltabilir ve ilacın serum seviyelerini ve dolayısıyla etkinliğini azaltabilir.

Bir Yorum Yazın

Your email address will not be published. Required fields are marked *

*

2 Yorum Var